Фармацевты против COVID-19: какая вакцина победит коронавирус
Учёные ищут противоядие вирусу: есть ли прорывы, чем уже лечат COVID-19 и чем будут в ближайшем будущем
Пока мир переживает пандемию коронавируса SARS-CoV-2, над созданием вакцины бьются лучшие умы фарминдустрии. О своих экспериментах в этой области заявили более 50 разработчиков и 20 крупных производителей лекарств. Среди инвесторов миллиардер Бил Гейтс, предсказавший пандемию еще пять лет назад. Сегодня он строит семь фабрик для производства эффективной вакцины.

Несмотря на то, что часть препаратов уже проходят клинические испытания, появление вакцины от COVID-19 ожидается не раньше, чем через год. Пока лекарство от вируса не сертифицировано, болезни, вызываемые им, пытаются лечить ранее используемыми препаратами. Часто успешно.

Liga.net разбиралась, какие лекарства применяют для противодействия COVID-19 в мире, что может предложить украинская фармацевтика и когда появятся средства от коронавируса.

На пути к вакцине
Вакцина - это препарат для обеспечения выработки иммунитета против какой-либо болезни путем стимулирования выработки антител. В состав вакцины могут входить ослабленные вирусы или микроорганизмы.
Пол Оффит
директор Учебного центра по вакцинам при Детской больнице в Филадельфии и разработчик вакцины против ротавируса (из интервью The National Interest)
"Мы должны сделать вакцину как можно быстрее, эффективнее и безопаснее. Есть хорошие новости. Испытания на людях, проведенные несколько десятилетий назад, показывают, что если вы заразились одним из четырех штаммов человеческого коронавируса, который циркулирует в нашей стране каждый год и через год сталкивается с этим вирусом, вы защищены. Это означает, что есть защита"
Американская компания Moderna стала первым производителем, начавшим клинические испытания вакцины от COVID-19 на людях.

16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute две дозы препарата с интервалом в месяц стали вводить 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. В этой вакцине нет возбудителя, лишь кусочек его генетического кода. В Национальном институте здравоохранения США говорят, что ученым понадобится несколько месяцев, прежде чем начнется первая фаза клинических испытаний. Чтобы вакцина стала общедоступной исследователям нужно более года.
В Китае проводят свои клинические испытания. Прототип вакцины, названный Ad5-nCoV, разработала Академия военно-медицинских наук Китая совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics
Вакцину британского Оксфордского университета испытывают в отдельной лаборатории на животных. А британская компания Hvivo ищет 24 волонтеров для тестирования вакцины от коронавируса в лондонском инновационном центре Queen Mary BioEnterprises. Врачи собираются ввести испытуемым два штамма коронавируса – 0C43 и 229E: они вызывают легкие симптомы заболевания и гораздо менее опасны, чем вирус COVID-19. Волонтеры должны будут провести две недели в медицинском центре под строгим карантином.

Это не все британские разработки. Ведущий британский производитель вакцин Glaxosmithkline объявил 24 февраля об исследовательском сотрудничестве с китайской биотехнологической компанией Clover Biopharmaceuticals. Они займутся разработкой своей вакцины на основе белка (COVID-19 S-Trimer).
Тестировать вакцину на животных будут и разработчики из Италии. Компания Takis намерена опробовать свою разработку и на людях, но ближе к осени. Вакцину создали на основе фрагмента генетического материала вируса. При его разработке использовалась технология электропорации: для того, чтобы препарат легче попал в молекулы и активировал иммунную систему, после внутримышечного введения применяется небольшой электроразряд.
Майкл Райан
директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям
"Есть только одна вещь, опаснее плохого вируса, и это плохая вакцина. Мы должны быть очень осторожны при разработке любого продукта, который потенциально будем вводить большей части населения планеты"
Немецкие медики из фармацевтической компании CureVac совместно с федеральным Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств в Тюрингии также разрабатывают вакцину от COVID-19. Сейчас разрабатывается метод лечения на основе выключения синтеза белка, участвующего в развитии заболевания. CureVac собирается начать клинические тесты вакцины от коронавируса летом.

Американский президент Дональд Трамп даже обратился к Германии с предложением выкупить за $1 млрд права для США на потенциальную вакцину от коронавируса SARS-CoV-2. В ответ министры ФРГ заявили, что Германия не продается. Глава Минздрава ФРГ Йенс Спан сказал, что CureVac пытается создать вакцину для всего мира, а не отдельных стран. "Она должна помочь и защитить людей во всем мире", - сказал глава основного инвестора холдинга Dievini Hopp BioTech Дитмар Хопп.

Еще один немецкий разработчик - компания BioNTech планирует начать клинические испытания уже в апреле этого года. В разработке вакцины компании помогает китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.
В Израиле начали тестирование образца антикоронавирусной вакцины, разработанной Израильским институтом биологических исследований. Испытания проводятся на грызунах в биохимической лаборатории оборонного назначения.
Канадская фармкомпания Medicago заявила о производстве вирусоподобных частиц (VLP) коронавируса, что является первым шагом к разработке вакцины против COVID-19. Компания произвела VLP за 20 дней после выделения гена SARS-CoV-2 (штамма вируса, вызывающего коронавирусную инфекцию), использовав запатентованную технологию на основе растительного сырья.

После завершения разработки вакцина должна пройти доклинические испытания на безопасность и эффективность. Испытание вакцины на людях Medicago планирует после обсуждений с организациями здравоохранения - к лету (июль/август) 2020 года.
Ученые в Австралии начали тестирование на хорьках две потенциальные вакцины от коронавируса, которые произведены Оксфордским университетом и американской компанией Inovio Pharmaceutical. Эти средства одобрены для тестирования на животных Всемирной организацией здравоохранения. Сообщается, что ученые тестируют два вида вакцин - векторную и рекомбинантную ДНК-вакцину. Первые результаты испытаний ожидаются к июню. Если вакцина окажется эффективной, ее могут передать для клинических испытаний в другие лаборатории - для подтверждения. Минимальное время для запуска ее в серию - год.

Активно принимают участие в разработке вакцин и крупные международные компании. Причем не всегда фармацевтические. Например, табачный гигант Бритиш Американ Тобакко пытается синтезировать лекарство от коронавируса из табака. А американские компании Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson ищут свои решения для борьбы с вирусом.

Однако, вакцин ждать долго, а болеют люди уже сейчас. Поэтому медикам приходится адаптировать старые противовирусные протоколы, чтобы лечить симптоматику коронавируса.
Чем лечат коронавирус в мире
Для лечения пациентов с COVID-19 в мире пока используют препараты уже известные при лечении других эпидемий.
В крупнейшем очаге заражения - Италии - для лечения коронавируса применяли лекарство, которым ранее лечили ревматизм. Этот экспериментальный метод с препаратом от ревматоидного артрита "Тоцилизумаб" (Tocilizumab), который не проходил клинические испытания. При этом ни один из больных, которые согласились на то, чтобы его применили, не умер.
Американские медики лечат коронавирус лекарством от малярии. Препарат Плаквенил, действие которого не доказано, из украинских аптек буквально исчез в считанные дни. Но партию "Плаквенила", который распределят по всей стране, недавно импортировали в Украину. Основное действующее вещество - гидроксихлорохин сульфат.

Позже появилось исследование французских ученых. В лабораторном исследовании приняли участие 36 пациентов, 20 из которых получали ежедневно 600 мг Плаквенила в качестве экспериментального лечения. Остальных 16 пациентов лечили уже по новосозданному протоколу. После трехдневного курса лечения половина заболевших справились с вирусом, о чем свидетельствовал негативный результат теста.

Более действенным оказался Плаквенил в комбинации с антибиотиком азитромицином: на третий день отрицательный результат теста на коронавирус получили 83% участников, а на шестой день выздоровели все.

Препараты на основе хлорохина в лечении больных коронавирусом применяют в Израиле, некоторых европейских странах, Индии.
Тедрос Адханом Гебреесус
генеральный директор Всемирной организации здравоохранения
"В Норвегии и Испании пациенты будут принимать участие в испытаниях, которые дадут возможность сравнить безопасность и эффективность четырех препаратов и различных комбинаций от COVID-19. Это историческое испытание, оно существенно сократит время для получения надежных данных"
В Китае и других азиатских странах коронавирус лечат с помощью препарата от кровавой лихорадки Эбола. Пекин уже начал рекомендовать медикам использовать препарат фавипиравир, разработанный Fujifilm Toyama Chemical и продаваемый под торговой маркой Avigan. Fujifilm Toyama разработала препарат в 2014 году. Он вводится пациентам с коронавирусом в Японии с февраля.

Клинические испытания были проведены на 200 пациентах в больницах в Ухане и Шэньчжэне. Результаты показали, что у пациентов, получавших препарат, тест на коронавирус стал отрицательным. Действующее вещество препарата - противомалярийное лекарственное средство хлорохинфосфат - может сдерживать распространение коронавирусной инфекции.

В период вспышки коронавируса в Китае изучали, как на больных воздействует умифеновир (арбидол). Об этом сообщала ВОЗ в своем отчете Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Препараты, в состав которых входит умифеновир, применялись китайскими врачами в рамках экспериментального лечения. Результаты двух исследований показывают, что применение препаратов с умифеновиром дают определенные надежды в борьбе с COVID-19. Это стало основанием для инициирования учеными Китая еще трех клинических исследований по изучению эффективности умифеновира в лечении COVID-19. Механизм действия умифеновира также изучали в США, Великобритании, Франции. В Украине также производятся препараты с содержанием умифеновира, в частности - Имустат от фармацевтической компании «Дарница». ___

Также Китай пытается использовать в борьбе с новым коронавирусом и свою традиционную медицину. Тут разрешено использовать медвежью желчь. Национальная комиссия по здравоохранению в марте выпустила руководство, рекомендующее использовать для лечения критически больных пациентов с коронавирусом "Тан Ре Цин" (Tan Re Qing) – инъекцию, которая содержит порошок желчи медведя, рог козы и три лекарственных травы. Это один из шести продуктов традиционной китайской медицины, включенных в директиву.
Во Франции предлагают лечить коронавирус с помощью переливания плазмы крови выздоровевших от COVID-19. При этом донорами смогут стать только те люди, которые выздоровели за 2-3 недели до сдачи крови. Им придется пожертвовать по 600 мл плазмы. Испытывать метод будут только на 60 больных. Аналогичный метод изучают и в Гонконгском университете, испытывая препарат на хомяках.
Как лечат в Украине
Украина учитывает наработки коллег из-за рубежа. 2 апреля министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что Минздрав получил три тысячи упаковок Плаквенила для лечения инфицированных новым коронавирусом COVID-19. Препарат передала фармацевическая компания Sanofi.

При этом в общеукраинском протоколе лечения написано, что применение препаратов возможно лишь с согласия пациента.
Виктор Ляшко
главный санитарный врач Украины
"Доказательной базы касательно специфической терапии коронавируса ВОЗ пока еще не обнародовала. В то же время у нас есть локальные протоколы некоторых стран о применении препаратов, которыми лечат малярию, ревматоидный артрит и ВИЧ-инфекцию. Именно комбинация этих препаратов в определенных клинических состояниях может быть допущена для лечения коронавируса"
В Украине хлорохину и его производной гидроксихлорохину уделяют также много внимания. Фармкомпания "Дарница" заявила, что готова начать производство препарата с содержанием гидроксихлорохина и уже зарегистрировала соответствующую фармацевтическую субстанцию. Сегодня гидроксихлорохин включен в национальный протокол лечения коронавирусной инфекции (COVID-19) как препарат экспериментальной терапии.

"Дарница получила государственную регистрацию на субстанцию гидроксихлорохин и продолжает процесс необходимых действий, чтобы начать производство готового лекарственного средства. Мы зарегистрировали субстанцию гидроксихлорохин в максимально короткие сроки благодаря оперативным действиям Государственного экспертного центра и Министерства здравоохранения", - отметил глава совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив.

При этом в Дарнице подчеркивают, что лечение коронавируса гидроксихлорохином экспериментальное. В частности, в США пациенты подписывают соглашение о том, что будут принимать это лекарство в качестве экспериментального средства.

Кроме этого, Дарница изменила планы производства, чтобы увеличить выпуск противовирусного препарата Иммустат и жаропонижающего средства "Парацетамол-Дарница", которые могут применяться в условиях эпидемий вирусных заболеваний.

Так, Дарница направила в аптеки дополнительные 100 тысяч упаковок Иммустата и планирует выпустить в течение апреля 1,6 млн упаковок Парацетамола-Дарница.
Что дальше
На этом достижения науки в лечение коронавируса не останавливаются. В частности, суперкомпьютер Summit помогает ученым быстрее искать лекарство против COVID-19, анализируя в виртуальных симуляциях множество веществ. Он уже нашел 77 перспективных препаратов. Summit ищет вещества, которые могут связаться с компонентами вируса, используемыми для передачи его генетического материала в клетку. Summit моделирует взаимодействие атомов и частиц в молекулах вируса с различными веществами. Всего он проверил 8000 веществ, из которых отметил 77. Реальную эффективность найденных перспективных веществ необходимо проверять экспериментально.

Впрочем, если исходить из опыта Китая, которому для преодоления эпидемии понадобилось три месяца, вспышка коронавируса может закончиться задолго до того, как будет найдена панацея от COVID-19. Тем не менее, ученые и медики не исключают повторной вспышки - вот тогда-то вакцины и лекарства очень помогут сдержать вирус и не допустить пандемии.
Текст: Мария Бровинская
Фото: pixabay.com
Иллюстрации: thenounproject.com —
Graphic Tigers, Creative Stall, PK
Верстка: Дмитрий Шелестинский

Дата публикации: 15.04.2020 г.

© 2020 Все права защищены.
Информационное агентство ЛІГАБізнесІнформ

Made on
Tilda