Мифы о лекарствах: 5 вещей, которые нужно знать, отправляясь в аптеку
Украинские лекарства не хуже импортных, но часто дешевле. Как получить эффективное средство без переплат
Украинцы тратят на лекарства в среднем $73 в год, свидетельствуют данные справочника «Фармацевтика Украины 2019». Это в разы меньше, чем в развитых странах. Например, в Исландии аптечные траты достигают $764 в год. В Канаде этот показатель составляет $625 на человека. В расчёте получить более качественный препарат, мы часто расходуем средства нерационально, переплачивая за дорогие импортные лекарства, несмотря на наличие таких же эффективных, но более дешевых аналогов.

Почему украинские лекарства дешевле импортных и в чем их отличия, кто контролирует качество и как правильно подобрать нужное: разбираем пять распространенных мифов об украинской фармацевтике.
Миф 1. Качество украинских лекарств никто не контролирует
Это не так. Качество лекарств в Украине проверяется в несколько этапов: в процессе производства и перед отгрузкой потребителям, при государственной регистрации.

Ключевые игроки фармрынка в Украине сертифицированы по международному стандарту Надлежащая производственная практика (GMP), принятому для таких производств. Они проходят регулярные надзорные аудиты.

Стандарт выдвигает жесткие требования ко всем этапам производственного процесса и в буквальном смысле определяет действия сотрудников фармпредприятия каждую минуту их рабочего времени. Все для того, чтобы потребитель был уверен в безопасности применяемого лекарства.
Производство регулярно инспектируют GMP-инспекторы из европейских стран в соответствии с требованиями законодательства своей страны, — рассказывает ЛИГА.net глава совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив. Более того, на базе нашего производства ВООЗ обучает GMP-инспекторов из других стран.

По словам главы Всеукраинской фармацевтической палаты Олега Климова, все лекарственные средства, которые имеют государственную регистрацию, должны отвечать заданным критериям эффективности и безопасности, отмеченным в досье производителя.
За конечное качество лекарств отвечают несколько участников фармрынка:
производитель
за производство качественного лекарства (GMP)
дистрибьютор
за надлежащие условия хранения и доставки в аптеку (GDP)
аптека
Иван Сорока
президент Украинского медицинского клуба
«Около 70% упаковок лекарств, которые продаются в Украине — украинского происхождения. Производство достаточно высокое, и качество — тоже. Крупные фармацевтические производители придерживаются высоких стандартов. Другое дело, что украинское производство — это в основном генерики, и не так много оригинальных препаратов. Хотя и они есть. Но во всем мире генериков на рынке много. То есть принципиально я, как врач, тоже употребляю украинские лекарства и рекомендую своим пациентам».
Миф 2. Украинские лекарства - плохие аналоги импортных
Это действительно аналоги, но они не уступают оригиналам, что подтверждается клиническими исследованиями. Речь идет о генериках — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом.
«Генерики начинают производить после того, как брендовый препарат теряет уникальное право на производство, — объясняет ЛИГА.net врач-анестезиолог Павел Сильковский. — Качественные генерики очень хорошо работают».
Для регистрации генерического препарата надо провести исследования биоэквивалентности, то есть доказать, что терапевтическое действие нового лекарства — такое же, как и у оригинального.

«Фактически оригинал и генерик — это как два автобуса на одном маршруте, утверждает Шимкив. — И тот, и другой довезут по расписанию до конечной остановки. Разница лишь в том, что генерик стоит на порядок дешевле оригинала».

Причина не в низком качестве, а в конкуренции. Ведь после окончания срока патентной защиты препарата его производитель теряет монополию, а, следовательно, и монопольные сверхприбыли.
Дмитрий Шимкив
глава совета директоров Darnitsa Group
«Генерический препарат имеет «полное досье» с доказанной эффективностью, безопасностью и качеством. И эти доказательства получают путем сравнения такого препарата с оригинальным, в том числе в ходе проведения клинических исследований - так называемых исследований биоэквивалентности. Такие исследования достаточно затратные, поэтому далеко не все производители их проводят. Последние два года исследования биоэквивалентности «Дарница» проводит с привлечением исследовательских компаний из ЕС»
Ошибка думать, что генерики – продукция для бедных стран. В отчете Fitch Solutions подчеркивается: замещение оригинальных препаратов генериками станет европейским трендом.

А в американской FDA (Food and Drug Administration) есть департамент генериков, который системно стимулирует выход таких препаратов на рынок. Закупка медикаментов в развитых странах большей частью финансируется за счет госпрограмм, поэтому замена оригиналов генериками – это способ экономии бюджетных средств без потери лечебного эффекта для граждан. Благодаря такой политике США сэкономили $20 млрд в 2018 году.

Проблема Украины не в «плохих генериках, которые не лечат», а в том, что многие украинцы прописывают себе лекарства в обход врачей. «Украина занимает одно из первых в Европе мест по самолечению», – констатирует Климов.
На вопрос, почему украинцы избегают обращаться к врачам, они отвечают так: 58% – знают, как лечиться, из собственного опыта; 26% – ждут, когда болезнь сама пройдет. Для каждого четвертого украинца идти к врачу слишком дорого (Данные: «Фармацевтика Украины-2019»).

Здоровая модель лечебного процесса выглядит иначе. Лекарства безрецептурной формы выпуска направлены исключительно на приостановление или профилактику симптоматики (условно, снять головную боль или облегчить кашель). Поэтому их может отпускать и аптекарь со средним фармацевтическим образованием. А вот рецептурные лекарства назначаются исключительно врачами для лечения конкретного заболевания и продаются аптеками только по рецепту.

«В ЕС попробуйте купить в аптеке рецептурный препарат без рецепта, – предлагает Климов. – А какие же реалии у нас? Тотальное пренебрежение требованиями приказа Минздрава о выписке врачами лекарств, а фармацевтами – продажи рецептурных препаратов без рецепта».
Миф 3. Украинские лекарства не «котируются» за рубежом
«История о том, что лекарства украинского производства не признают в мире – это, мягко говоря, не правда», – говорит Олег Климов. Сегодня украинская фармацевтическая продукция поставляется в 81 страну мира, тогда как два года назад их было только 50.
По данным исследования «Фармацевтика Украины», объемы экспортных продаж украинских фармкомпаний в 2018 году составили $184 млн. Топ-направлениями для экспорта фармацевтической продукции остаются страны ближнего зарубежья, но фармкомпании активно осваивают и другие регионы: Евросоюза, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки, Австралии. В 2016-2018 годах украинские фармпроизводители получили девять сертификатов GMP от регуляторных органов стран ЕС – это дополнительная предпосылка для выхода на европейские рынки.
«Не во всех странах Европы есть такого уровня оснащение фармацевтических производств самым современным оборудованием, как в Украине, – объясняет Климов. – Дело в другом: Европа всесторонне поддерживает собственное производство, а мы свое держим за «байстрюка», предоставляя преференции в закупках иностранным компаниям, даже с сомнительной репутацией».
Миф 4. Эпоха застоя. Украинский фармрынок не развивается
Темпы роста украинской фармацевтики в последние годы составляют в среднем 11% в год. Это втрое выше показателей экономики Украины в целом. «Украина входит в список самых быстрорастущих рынков в мировой фармотрасли», – утверждает Шимкив.
Примечательно, что в фармацевтической индустрии заняты только 0,15% всех трудоустроенных украинцев, но при этом отрасль обеспечивает 0,83% ВВП. Это 24,6 млрд грн добавочной стоимости за 2017 год.
Миф 5. Украинские лекарства чаще подделывают
Проблема подделок действительно существует, но львиная часть контрафакта – это как раз импортные, а не украинские лекарства. Ведущие украинские производители тщательнее отслеживают наличие подделок на свои препараты и реагируют.
«Больше подделывают те лекарства, которые пользуются популярностью. Без привязки к стране-производителю», – говорит врач Павел Сильковский. То есть покупка зарубежного препарата – совсем не гарантия оригинала.
И это не какая-то уникальная украинская особенность. Согласно данным ВОЗ за 2017 год, примерно каждый десятый продукт медицинского назначения в странах с низким и средним уровнем доходов является некондиционным или фальсифицированным. Их ассортимент не ограничивается дорогостоящими лекарствами или известными торговыми марками и распределяется примерно поровну между генериками и запатентованными продуктами.

Еще в 2011 году Украина подписала конвенцию Совета Европы о борьбе с подделкой медикаментов. Но главным методом борьбы с контрафактом должна стать система отслеживания лекарств с помощью специальной маркировки, которая сейчас вводится в Украине.
Пилотный проект уже на старте, в нем участвуют 12 фармацевтических кампаний. Как объясняют в МОЗ, речь идет о маркировке упаковок лекарств специальным 2D-кодом, чтобы пациенты могли проверить их, просто просканировав мобильным приложением. Большинство иностранных препаратов, которые продаются в Украине, уже имеют двухмерную маркировку.

В Минздраве подтверждают: бывают случаи, когда мошенники пытаются выдать незарегистрированный препарат за лекарства.
Как отличить подделку: 6 простых правил
1
Проверьте, существует ли такой препарат
Любое лекарство, которое продается в аптеках, должно иметь госрегистрацию. Поиск по названию или составу действующего вещества можно осуществить в госреестре лекарственных средств: http://www.drlz.com.ua/. Еще один полезный ресурс для проверки лекарств – приложение Ліки Контроль.
2
Читайте инструкцию
Важны название средства, действующее вещество, производителя, его адрес, лекарственная форма, регистрационный номер и номер серии, срок годности.
3
Не покупайте «с рук» или через интернет
Для этого есть аптеки.
4
Проверяйте аптеки
По запросу они обязаны показать лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами. Адрес в документах и физический должны совпадать.
5
Упаковка должна быть целой
Каждый препарат, как правило, имеет две упаковки – внешняя (чаще всего картонная коробка) и внутренняя – блистер из фольги, ампулы, флаконы. Информация о лекарственном средстве дублируется на обеих упаковках. Нарушения маркировки упаковок или внешнего вида препарата может быть свидетельством фальсификации. В случае сомнения – попросите у провизора показать сертификат качества препарата.
6
Лекарства нет в реестре?
Сообщите об этом в Гослекслужбу и в полицию.
Олег Климов
глава правления Всеукраинской фармацевтической палаты
«В Евросоюзе за фальсифицированные лекарства на полках аптек серьезные (вплоть до 15 лет тюрьмы) наказания и суммы штрафов. А у нас – административный штраф. Зато четко при выявлении проверяющими органами недостатков в один голос заявляют, что идет давление на бизнес... В соответствии с нашим законодательством, проверяющие должны за 10 дней предупредить аптеку о проверке – разве это не цинизм?»
Эдуард Данилюк
глава набсовета Всеукраинской ассоциации защиты прав потребителей лекарственных средств и медицинской продукции
Самый простой способ проверить лекарство – это сверить номер регистрационного удостоверения на сайте, который ведет Государственный экспертный центр МОЗ, или на другом ресурсе. Просто убедиться в том, что лекарство зарегистрировано. На сайте Гослекслужбы также можно посмотреть, нет ли запретов обращения на тот или иной препарат. Но я не думаю, что простой потребитель в реальности по формальным признакам сможет что-то проверить. Люди, которые занимаются фальсификатом, скорее всего, наносят маркировку с реально действующей регистрацией. Определить по внешнему виду потребитель тоже не сможет: у него нет данных об оригинальной упаковке и маркировке, чтобы их сверить. Фото и макеты оригинальной упаковки и маркировки есть у Гослекслужбы. Поэтому глобально решить эту проблему в будущем сможет только 2D-маркировка
Текст: Валерия Кондратова
Фото: pixabay.com
Иллюстрации: thenounproject.com —
Graphic Tigers, Creative Stall, PK

Дата публикации: 13.02.2020 г.

© 2020 Все права защищены.
Информационное агентство ЛІГАБізнесІнформ

Made on
Tilda